天壇生物研發(fā)中心副總梁洪介紹產(chǎn)品(供圖)

天壇生物研發(fā)中心副總梁洪介紹產(chǎn)品(供圖)

　　8月16日至20日，第7屆中國—南亞博覽會暨第27屆中國昆明進(jìn)出口商品交易會(以下簡稱“南博會”)在昆明舉行。北京天壇生物制品股份有限公司(以下簡稱“天壇生物”)驚艷亮相展會現(xiàn)場。

　　作為國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的血液制品公司，目前，天壇生物下轄成都蓉生、蘭州血制、上海(昆明)血制、武漢血制、貴州血制、西安血制等6家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，在全國16個省、自治區(qū)擁有102家單采血漿站(其中76家營業(yè)漿站，26家籌建漿站)。

　　據(jù)了解，2017年和2022年，云南省人民政府與國藥集團兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，積極推動天壇生物所屬重點企業(yè)國藥集團上海血液制品有限公司整體搬遷至滇中新區(qū)，建設(shè)云南生物制品產(chǎn)業(yè)化基地及配套單采血漿站項目，著力打造“央企入滇、滬滇合作”示范項目。2019年9月，云南生物制品產(chǎn)業(yè)化基地及配套單采血漿站項目建設(shè)正式啟動，歷時3年建成云南首個國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的血液制品智慧工廠。

　　南博會期間，天壇生物所屬昆明血制將“人凝血酶原復(fù)合物(PCC)”生產(chǎn)工藝模型“搬”到現(xiàn)場。2022年10月24日，云南省第一瓶由昆明血制“智慧工廠”試生產(chǎn)的血液制品——人凝血酶原復(fù)合物(PCC)成功面世，正式填補云南省血液制品生產(chǎn)的歷史空白。在智能制造展示區(qū)，通過生產(chǎn)工藝模型，觀眾們可近距離了解“PCC”產(chǎn)品從投漿至包裝的全生產(chǎn)流程。據(jù)悉，該模型通過“MES+DCS+BATCH+SCADA”系統(tǒng)深度融合，從而實現(xiàn)產(chǎn)品全過程自動化、數(shù)字化生產(chǎn)，并與其他管理系統(tǒng)實現(xiàn)全鏈條信息化對接。

　　為讓人們對單采血漿有一個更加直觀的認(rèn)識，南博會期間，天壇生物把平時只有在單采血漿站才能見到的全自動體檢機和全自動單采血漿機“搬”到展會現(xiàn)場。全自動體檢機涵蓋基礎(chǔ)體檢的大部分功能，包括身份信息讀取、人臉識別、體重、體溫、脈搏、血壓等項目。測量結(jié)束后，數(shù)據(jù)同步上傳采漿系統(tǒng)，規(guī)范體檢流程，避免錄入誤差，提升工作效率，為獻(xiàn)血漿者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)與獻(xiàn)漿體驗。全自動單采血漿機則具備人證識別、人臉識別、抗凝劑精確控制、抗凝劑袋自動識別、數(shù)據(jù)聯(lián)動等功能，能實現(xiàn)原料血漿采集智能化、信息化。

　　現(xiàn)場，記者了解到，天壇生物即將推出兩個重磅產(chǎn)品，即注射用重組人凝血因子Ⅷ以及蓉生靜丙?10%。其中，“注射用重組人凝血因子Ⅷ”產(chǎn)品，主要適用于成人及青少年(≥12歲)血友病A患者出血的控制和預(yù)防，是國家鼓勵開發(fā)的罕見病用藥。該產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展目前國內(nèi)領(lǐng)先，工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量也已達(dá)到國外上市同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平。臨床試驗結(jié)果表明，本品的臨床有效性在同類產(chǎn)品中位于前列，上市后將明顯提升患者臨床療效。而另一個即將上市的重磅產(chǎn)品“蓉生靜丙?10%”，則為第四代層析工藝靜注人免疫球蛋白，主要用于治療各種原發(fā)性、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷癥和自身免疫性疾病。

　　作為國內(nèi)首家開發(fā)“層析工藝靜注人免疫球蛋白(pH4)(10%)”、完成III期臨床試驗并進(jìn)行上市申報的生物制藥企業(yè)，天壇生物在生產(chǎn)工藝、收獲率和產(chǎn)品質(zhì)量等方面均達(dá)到國際一流水平。產(chǎn)品多項質(zhì)量指標(biāo)高于《歐洲藥典》(European Pharmacopoeia)和《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，其臨床有效性和安全性顯著提升，該產(chǎn)品上市后將明顯提升患者臨床療效，推動國內(nèi)市場同類品種升級換代。

　　此外，本屆南博會期間，天壇生物還正式推出品牌形象代言人——“血漿寶寶”，以血漿袋的形狀和顏色為創(chuàng)意藍(lán)本，通過圓潤、流暢的線條，附加頭頂愛心形狀設(shè)計，營造出溫暖、親切的視覺感受，充分體現(xiàn)天壇生物“愛與責(zé)任”的核心價值觀。

　　現(xiàn)場，北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心副總經(jīng)理梁洪表示，未來，天壇生物將立足于服務(wù)全國，持續(xù)增強國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，帶動生物制品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，為服務(wù)“健康中國”，提高我國生物醫(yī)藥戰(zhàn)略安全持續(xù)發(fā)揮重要作用。(中國日報云南記者站 記者 李映青)